O significado dos símbolos nas embalagens
São muitos os símbolos que, com diversos significados, contribuem para o esclarecimento do consumidor.
Esses símbolos de embalagem são reconhecidos internacionalmente e fornecem informações sobre o produto. Cada um deles tem um significado próprio e informa-nos sobre a natureza das mercadorias, bem como as instruções de utilização e armazenamento.
Enquanto alguns desses símbolos falam por si, outros são mais difíceis de interpretar.
Para ajudá-lo a entendê-los, os nossos especialistas, explicam o significado dos símbolos encontrados nas nossas embalagens, para que possa proceder a uma utilização informada dos nossos produtos.
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Título |
Descrição |
Notas |
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Dispositivo médico |
Indica que o item é um dispositivo médico |
Para uso na Europa, a definição completa de “dispositivo médico” é fornecida no Regulamento da UE 2017/745. Outras jurisdições podem ter definições únicas. |
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Não re-esterilizar |
Indica um dispositivo médico que não deve ser reesterilizado |
N.A |
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Não reutilize |
Indica um dispositivo médico destinado a uma única utilização |
Sinónimos para “Não reutilize” são “uso único” e “usar apenas uma vez”. |
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Não usar a embalagem se estiver danificada e consultar as instruções de uso |
Indica que um dispositivo médico que não deve ser usado se a embalagem estiver danificada ou aberta e que o usuário deve consultar as instruções de uso para obter informações adicionais |
Este símbolo também pode significar “Não use se o sistema de barreira estéril do produto ou sua embalagem estiver comprometida”.
Para produtos que não possuem instruções de uso, a recomendação de consulta não se aplica. |
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País de manufatura |
Identifica o país de fabrico dos produtos |
Nem todas as autoridades com jurisdição reconhecem os códigos de país de duas ou três letras encontrados na ISO 3166-1. |
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Manter seco |
Indica um dispositivo médico que precisa ser protegido da humidade |
Este símbolo também pode significar “Manter longe da chuva”, conforme referenciado na ISO 7000. |
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Manter longe da luz solar |
Indica um dispositivo médico que precisa de proteção contra fontes de luz |
Este símbolo também pode significar “Manter longe do calor”. |
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Data de validade |
Indica a data a partir da qual o dispositivo médico não deve ser utilizado |
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Lote |
Indica o código do lote do fabricante para que o lote ou lote possa ser identificado |
Sinônimos para “código do lote” são “número do lote”, “código do lote” e “número do lote”. |
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Número de série |
Indica o número de série do fabricante para que um dispositivo médico específico possa ser identificado |
N.A |
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Número de catálogo |
Indica o número de catálogo do fabricante para que o dispositivo médico possa ser identificado |
Os sinônimos para “número de catálogo” são “nome do produto comercial”, “código do produto comercial”, unidade de manutenção de estoque, “número de referência” e “número de novo pedido”. |
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Fabricante |
Indica o fabricante do dispositivo médico |
Este símbolo é usado para indicar informações que são exigidas na Europa e podem ser exigidas por outras autoridades com jurisdição.
Para uso na Europa, a definição completa de “fabricante” é fornecida nos Regulamentos da UE 2017/745. Outras jurisdições podem ter definições únicas.
A data de fabrico, bem como o nome e endereço do fabricante, podem ser combinados num só símbolo. |
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Data de fabrico |
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado |
N.A. |
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Esterilizado com óxido de etileno |
Indica um dispositivo médico que foi esterilizado com óxido de etileno |
N.A. |
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Esterilizado usando vapor ou calor seco |
Indica um dispositivo médico que foi esterilizado usando vapor ou calor seco |
N.A. |
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Sistema de barreira estéril |
Indica um único sistema de barreira estéril |
Indica um único sistema de barreira estéril |
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Site de informações do paciente |
Indica um site onde um paciente pode obter informações adicionais sobre o produto médico |
O uso é para indicar a localização das informações disponíveis para o paciente. |
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Distribuidor |
Indica a entidade que distribui o dispositivo médico na localidade. |
Se vários símbolos (ou seja, Representante Autorizado, Importador, Distribuidor, Tradução ou Reembalagem) identificarem a mesma entidade responsável, o nome e o endereço não precisam ser duplicados. |
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Não-estéril |
Indica um dispositivo médico que não foi submetido a um processo de esterilização |
Este símbolo identifica o portador UDI, incluindo o AIDC e informações legíveis por humanos. |
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Identificador UDI do dispositivo |
Indica um operador que contém informações exclusivas do identificador do dispositivo |
Este símbolo identifica o portador UDI, incluindo o AIDC e informações legíveis por humanos. |
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Marcação CE |
A marcação CE indica que um produto foi avaliado pelo organismo notificado envolvido no procedimento de avaliação da conformidade e considerado como atendendo aos requisitos de segurança, saúde e proteção ambiental da UE. O logótipo CE é representado com o número de identificação de quatro dígitos do organismo notificado envolvido no procedimento de avaliação da conformidade. |
N.A. |
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Marcação CE |
A marcação CE indica que um produto foi avaliado pelo fabricante e considerado como atendendo aos requisitos de segurança, saúde e proteção ambiental da UE. É necessário para produtos fabricados em qualquer lugar do mundo que são comercializados na UE. |
N.A. |
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Símbolo de reciclagem |
Isso indica que um objeto pode ser reciclado, mas não que será necessariamente aceito em todos os sistemas de coleta seletiva ou que foi reciclado. |
N.A. |
Se tiver alguma dúvida sobre os símbolos nos nossos produtos por favor entre em contacto com a nossa equipa.
